Strona główna Szkolenia  Walidacja metod analitycznych

Szkolenie: Walidacja metod analitycznych

Kategoria: JAKOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO / Inne

Szkolenie zamknięte

Najedź kursorem na daną ikonkę aby dowiedzieć się więcej

Osoba kontaktowa:
Joanna Bielewicz
tel.: (012) 397 1881
email: info@tqmsoft.com.pl

  • Poleć znajomemu
  • Zadaj pytanie


Tytuł: Walidacja metod analitycznych
Kategoria: JAKOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO / Inne
Metodyka: Wykłady
Opis: Przedmiot szkolenia:Walidacja metod analitycznych

Walidacja metod analitycznych zgodnie z normą ISO/IEC 17025:2005 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących” oraz przewodnikiem Eurachem (1998) A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics. Identy¬fikacja i specyfikowanie wymagań dla metod. Określanie cech charakterystycznych metod (parametrów walidacji), sposoby ich wyznaczania. Dokonywanie oceny przydatności metod dla określonych zadań.

Adresaci:
• Pełnomocnicy ds. jakości.
• Personel laboratoriów badawczych.
• Konsultanci/auditorzy w zakresie ISO/IEC 17025:2005 Ogólne wymagania dotyczące kom¬petencji laboratoriów badawczych i wzorcujących

Korzyści dla przedsiębiorstwa:
Pozyskanie wiedzy i umiejętności pozwalających na samodzielne przeprowadzenie walidacji metod badawczych.
Poziom zaawansowania : początkujący
Trenerzy: trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością
Program: Program:
Wykład
 Definicje i pojęcia podstawowe.
 Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające.
 Etapy postępowania walidacyjnego:
 planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
 realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
 ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
 korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.
 Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych:
 specyficzność, selektywność,
 stabilność,
 zakres,
 dokładność i odzysk,
 precyzja — pośrednia, powtarzalności i odtwarzalności
(granice powtarzalności i odtwarzalności),
 granice wykrywalności i oznaczalności,
 czułość,
 odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne.
Ćwiczenia
 Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.
Każdy z uczestników szkolenia, przy pomocy programu Excel będzie miał możliwość wyznaczenia parametrów wchodzących w skład procesu walidacji. Ćwiczenia będą polegały na wprowadzeniu danych do programu, a następnie za pomocą odpowiednich formuł i poleceń, obliczeniu poszczególnych parametrów.
 Ćwiczenia te mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.
Świadczenia dodatkowe: Cena szkolenia obejmuje: szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu, pomoc w rezerwacji hotelu
 

Poleć szkolenie znajomemu