Strona główna Szkolenia Systemy zarządzania jakością- b. medyczna -ISO 13485
Szkolenie: Systemy zarządzania jakością- b. medyczna -ISO 13485
Kategoria: JAKOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO / Inne
Szkolenie zamknięte
Najedź kursorem na daną ikonkę aby dowiedzieć się więcej
Osoba kontaktowa:
Joanna Bielewicz
tel.: (12) 397 1881
email: info@tqmsoft.com.pl
| Tytuł: | Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485 |
|---|---|
| Kategoria: | JAKOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO / Inne |
| Metodyka: | Wykłady |
| Opis: | Przedmiot szkolenia: Systemy zarządzania jakością (SZJ) w przemyśle medycznym. Wymagania PN-EN ISO 13485:2005 oraz jej uzupełnień. Podejście procesowe. Wymagania organizacyjne - rola kierownictwa. Struktura systemu dokumentacji. Proces projektowania. Procesy związane z realizacją wyrobu. Komunikacja z Klientem. Ciągłe doskonalenie. Powiązania z wymaganiami prawnymi i innymi normami. Wdrażanie i certyfikacja SZJ. Wykład, dyskusja przypadków, ćwiczenia z interpretacji wymagań normy. Adresaci: • przedstawiciele kierownictwa firm produkujących wyroby medyczne, • pełnomocnicy ds. systemów zarządzania, • pracownicy działów jakości, • członkowie zespołów wdrażających SZJ w przedsiębiorstwie, • kandydaci na auditorów wewnętrznych Korzyści dla przedsiębiorstwa: • zrozumienie wymagań normy ISO 13485:2005 oraz celu certyfikacji, • poznanie kolejności działań przy wdrożeniu SZJ, • uzyskanie wiedzy pozwalającej na zdefiniowanie zakresu odpowiedzialności poszczególnych funkcji w procesie wdrażania SZJ, • podstawa do zapewnienia właściwych zasobów dla procesu wdrożenia SZJ i jego utrzymania. |
| Poziom zaawansowania : | początkujący |
| Trenerzy: | trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością |
| Program: | • wymagania organizacyjne - rola kierownictwa, • struktura systemu dokumentacji: Księga Jakości, procedury i instrukcje, zapisy i nadzór nad zapisami, • wyłączenia z systemu, • określenie procesów głównych oraz wspomagających, • określenie wskaźników skuteczności procesów, • program auditów wewnętrznych, • nadzór nad działaniami korygującymi i zapobiegawczymi, • ciągłe doskonalenie, • powiązania z wymaganiami prawnymi i innymi normami. • wdrażanie systemu – plan projektu, zalecenia praktyczne, najczęstsze błędy i problemy. Ćwiczenia: • określanie polityki jakości, • definiowanie wskaźników skuteczności procesów, • sposoby monitorowania wskaźników procesów, • interpretacja wymagań normy, |
| Świadczenia dodatkowe: | Cena szkolenia obejmuje: szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu, pomoc w rezerwacji hotelu |
Poleć szkolenie znajomemu
