Strona główna Szkolenia Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971
Szkolenie: Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971
Kategoria: JAKOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO / Inne
Szkolenie zamknięte
Najedź kursorem na daną ikonkę aby dowiedzieć się więcej
Osoba kontaktowa:
Joanna Bielewicz
tel.: (12) 397 1881
email: info@tqmsoft.com.pl
| Tytuł: | Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971 |
|---|---|
| Kategoria: | JAKOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO / Inne |
| Metodyka: | Wykłady |
| Opis: | Przedmiot szkolenia: Omówienie postępowania w ocenie ryzyka związanego z wytwarzaniem wyrobów medycznych zgodnie z normą PN-EN ISO 14971:2007 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych. Omówienie wymagań, przykłady praktyczne. Adresaci: • kierownicy i pracownicy działów jakości, • kierownicy i pracownicy działów produkcji, • przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji, • kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych. Korzyści dla przedsiębiorstwa: • zrozumienie celu prowadzenia analizy ryzyka, • poznanie metod zarządzania ryzykiem, |
| Poziom zaawansowania : | początkujący |
| Trenerzy: | trener TQMsoft, specjalista – praktyk w dziedzinie wdrażania metod i narzędzi wspomagających zarządzanie jakością |
| Program: | a. definicje b. zarządzanie ryzykiem na etapie planowania i wytwarzania wyrobu medycznego c. proces zarządzania ryzykiem: • analiza ryzyka, • ocena ryzyka, • kontrola ryzyka, d. najczęściej stosowane metody w analizie ryzyka: • analiza FTA • analiza FMEA e. przykład praktyczny zastosowania analizy FMEA. |
| Wymagania: | • podstawowa wiedza z zakresu ISO 13485:2003, np. odbycie szkolenia „Systemy Zarządzania Jakością w branży medycznej wg ISO 13485 (symbol: ISO13485-P). |
| Świadczenia dodatkowe: | szkolenie, materiały, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu, obiady, słodki poczęstunek, możliwość bezpłatnych, krótkich konsultacji do 3 miesięcy po szkoleniu, pomoc w rezerwacji hotelu. |
Poleć szkolenie znajomemu
